300194（福安药业300194SZ注射用奥美拉唑钠通过一致性评价）

格隆汇1月11日丨福安药业(300194.SZ)公布，公司子公司福安药业集团湖北人民制药有限公司(简称“人民制药”)于近日收到国家药监局核准签发的药品补充申请批准通知书，其产品注射用奥美拉唑钠通过了仿制药质量和疗效一致性评价。

注射用奥美拉唑钠主要作为当口服疗法不适用时下列病症的替代疗法：十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎及Zollinger-Ellison综合征等。

注射用奥美拉唑钠国内已获得生产批文厂家较多，该产品一致性评价工作系由人民制药与湖北朗森医药有限公司合作开展，依据双方的合作协议，由朗森医药投资研发，通过药品一致性评价后，上市许可持有人将由人民制药变更为朗森医药指定的其他企业，人民制药将作为受托生产企业与对方进行该产品的合作。

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